米国FDAは、2つのモノクローナル抗体のCOVID治療の承認を修正します
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米国FDAは、2つのモノクローナル抗体のCOVID治療の承認を修正します

月曜日の食品医薬品局は、おそらくオミクロンのバリエーションを処理しない2つのモノクローナル対抗作用薬COVID-19薬の承認を変更しました。 組織は現在、イーライリリーとリジェネロンが行った治療法の利用を提案しているだけです。「患者がこれらの薬に無力なバリエーションで汚染されたり、提示されたりする可能性がある場合」。 オミクロンのバリエーションが実質的に米国の各汚染を構成していることを考えると、この変更により、現在承認されている医薬品の使用が正常に終了します。 「情報によると、これらの薬は、米国全体で非常に高い再発率で進行しているオミクロンのバリエーションに対して動的ではない可能性が非常に高いため、これらの薬は、米国の州、地域、および地域での使用が承認されていません。今のところ」と述べた。FDAの医薬品評価研究センターの責任者であるパトリツィア・カヴァッツォーニ氏は主張の中で述べた。 それにもかかわらず、後で、「特定の地理的地域の患者がおそらく汚染されているか、これらの薬に対して脆弱なバリエーションに提示されると仮定して」薬を利用することができます、とCavazzoniは言いました。 この動きは、先週、国立衛生研究所のパネルが、リジェネロンとリリーの免疫剤の使用に反対するよう助言し、オミクロンに対する「運動が著しく減少すると予想される」と述べた後のものです。 FDAは、パクスロビッド、レムデシビル、モルヌピラビルなど、いくつかの異なる治療法がオミクロンの変動を中和するために依存していることに気づきました。

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